中新網(wǎng)3月25日電 據(jù)香港《文匯報》報道,香港半個月內(nèi)出現(xiàn)6宗重大藥物事故,行政長官曾蔭權(quán)24日首度開腔表示高度關(guān)注,責(zé)成“香港藥物監(jiān)管制度檢討委員會”盡快展開工作,并強調(diào)如證實有人為失誤及違規(guī)事件,特區(qū)政府會嚴(yán)肅處理。
該委員會下月初舉行首次會議,全面檢討藥物的安全和質(zhì)量控制外,更會研究修例需要,考慮推行嚴(yán)懲制度,違規(guī)嚴(yán)重者或停牌及吊銷牌照。有立法會議員說,委員會成員包括藥劑業(yè)、醫(yī)學(xué)界、病人組織等專業(yè)人士,相信足夠檢討藥物監(jiān)管制度的漏洞。
由藥物含毛霉菌、供應(yīng)未注冊藥給醫(yī)管局、竄改藥物有效期、無牌包裝、派發(fā)過期咳藥水,以至藥物容量與卷標(biāo)不符,顯示香港藥物規(guī)管機制存在嚴(yán)重漏洞。
曾蔭權(quán)24日出席行政會議后,一臉嚴(yán)肅向傳媒表示,下午會公布“香港藥物監(jiān)管制度檢討委員會”成員名單,并促請委員會盡快展開工作,以全面審視現(xiàn)有的藥物制度、法例及業(yè)界文化。他說:“我們(港府)會調(diào)查近期發(fā)生的事故,如證實有人為失誤及違規(guī)的事,我們一定會嚴(yán)肅處理!
曾蔭權(quán)表示,明白市民對藥物安全產(chǎn)生憂慮,“市民對于現(xiàn)時的(藥物)事故表示擔(dān)心,或憂慮有關(guān)單位整個藥物監(jiān)管制度是否出現(xiàn)問題,我是很明白的!敝劣谶@次多宗藥物事故,是否有官員需要為事件負(fù)責(zé)?他相信食物及衛(wèi)生局局長周一岳及其它同事會全力跟進(jìn)。
特區(qū)政府隨即在下午公布“香港藥物監(jiān)管制度檢討委員會”的20名成員名單,由食衛(wèi)局常任秘書長李淑儀擔(dān)任主席,衛(wèi)生署署長林秉恩擔(dān)任副主席,其余18名成員包括官方成員及非官方成員,分別來自藥劑界、醫(yī)學(xué)界、學(xué)術(shù)界、病人組織及消費者代表。
特區(qū)政府表示,委員會將全面檢討藥物的安全和質(zhì)量控制、藥劑業(yè)的水平和作業(yè)模式,及是否需要修訂法例。委員會首次會議將于下月初舉行,預(yù)計檢討工作需時6至9個月。消息人士稱,委員會將研究是否推行較嚴(yán)厲的藥廠懲處制度,包括藥業(yè)扣分制、發(fā)書面警告,違規(guī)嚴(yán)重者或停牌及除牌。
衛(wèi)生署為支持該委員會工作也會成立專責(zé)小組,全面檢討現(xiàn)行藥物供應(yīng)鏈的規(guī)管,包括規(guī)管制藥商、進(jìn)口商、批發(fā)商和零售商及藥物規(guī)管。該專責(zé)小組24日召開首次會議,訂立優(yōu)先工作,包括評估制藥過程會出現(xiàn)的微生物危害,建議監(jiān)管方式。該署轄下的制藥過程的微生物危害專家小組也會向?qū)X?zé)小組提出建議,并呈交檢討委員會審議。衛(wèi)生署還會邀請海外專家審視現(xiàn)時的GMP制度和藥物條例。
立法會衛(wèi)生事務(wù)委員會主席李國麟表示,檢討委員會成員包括專業(yè)人士及病人組織,相信足夠檢討藥物監(jiān)管制度的漏洞,但他認(rèn)為委員會較少藥商成員,期望讓更多藥商參與會議。
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