針對山東省聊城市發(fā)生的一例玉溪沃森生物技術有限公司b型流感嗜血桿菌結合疫苗(Hib)疑似不良反應事件,云南省、玉溪市食品藥品監(jiān)督管理部門及玉溪沃森公司采取相應措施,對該批疫苗進行了封存、復檢、暫停銷售和使用,并積極配合山東相關部門進行調查,以盡快查明真相。
10月23日15時,玉溪沃森公司向玉溪市食品藥品監(jiān)管局報告,山東省聊城市一名兒童(男,4個半月),疑似接種該公司生產的批號為200709005的Hib疫苗,發(fā)生不良反應,最終死亡。死亡原因不明。
在向玉溪市食品藥品監(jiān)管局報告的同時,沃森公司向各經銷商、各區(qū)域辦事處及疫苗使用單位發(fā)出了暫停使用該批疫苗的通知函,并主動封存該批疫苗。同時,沃森公司負責人趕赴山東聊城積極配合山東有關部門調查。隨后,公司開展了全面自查工作。
玉溪市食品藥品監(jiān)管局接報后立即將情況上報省食品藥品監(jiān)管局和玉溪市政府,并及時成立事件處置領導小組,迅速查明疫苗流向,通知暫停使用該批疫苗,對沃森生物技術有限公司留樣及銷售庫存的批號為200709005的164瓶Hib疫苗實行封存暫控。
事件發(fā)生后,云南省食品藥品監(jiān)管局召開緊急會議,及時部署事件處置事宜:封存沃森公司留樣疫苗,并對公司該批疫苗的生產及質量情況進行檢查;與國家中檢所聯(lián)系對該批疫苗進行送檢;積極聯(lián)系山東省食品藥品監(jiān)管局了解處置情況并進行配合。
經各地疾控中心與沃森公司銷售人員的走訪調查,現已基本查明該批疫苗銷售、使用及庫存的數量。該批疫苗沃森公司共計生產82684瓶,主要銷往山東、江西等4個省市,現已使用42035瓶,庫存40649瓶。
目前,除該例疑似事件外,沃森公司尚未接到該批疫苗接種副反應的報告。截至昨日12時,云南省藥品不良反應監(jiān)測中心尚未接到該疫苗不良反應報告。
國家疾控專家和山東省衛(wèi)生部門對疑似疫苗不良反應事件中的嬰兒死亡原因仍在進一步調查中。(記者 陳云芬 呂輝)
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