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藥監(jiān)局:血液制品供應(yīng)不足并非因血漿檢疫期規(guī)定

2008年07月08日 11:48 來源:中國(guó)新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論

  中新網(wǎng)7月8日電 今天上午,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局舉行新聞發(fā)布會(huì)。該局新聞發(fā)言人顏江瑛在會(huì)上提到,現(xiàn)在導(dǎo)致血液制品供應(yīng)不足,絕不會(huì)因?yàn)?月1日血液制品要提供血漿檢疫期的規(guī)定。

  這個(gè)規(guī)定是2007年7月18日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的一個(gè)通知,是《關(guān)于血液制品生產(chǎn)原料血漿檢疫期》的一個(gè)通知,是基于保障血液制品安全所做的決定。

  據(jù)了解:血漿檢疫期主要是指將采集后的血漿存放一定時(shí)期以后,對(duì)這個(gè)獻(xiàn)漿員的再次供漿的樣品檢驗(yàn)以后,如果沒有問題,這個(gè)血漿就可以投入使用。

  顏江瑛對(duì)設(shè)檢疫期的原因進(jìn)行舉例說明:如果某一個(gè)人感染艾滋病,在感染艾滋病的時(shí)候,我們進(jìn)行檢測(cè),在他沒有形成抗體時(shí),他已經(jīng)進(jìn)入感染期。從感染到檢測(cè),變成陽性,都稱為“窗口期”。這個(gè)“窗口期”可能對(duì)我們?cè)谘獫{采集當(dāng)中,投入到血液制品生產(chǎn)當(dāng)中帶來一定的風(fēng)險(xiǎn),而且國(guó)際上也出現(xiàn)過這個(gè)案例。比如說八因子,國(guó)內(nèi)也好,國(guó)外也好,都出現(xiàn)過這種感染。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局基于這樣的考慮,在去年做了規(guī)定,這也是國(guó)際上其他國(guó)家采取的辦法。

  顏江瑛說,從去年7月18日的通知下達(dá),到今年7月1日實(shí)施有這么長(zhǎng)的一段時(shí)間,我們?cè)谶@一段時(shí)間對(duì)企業(yè)做了部署要求,針對(duì)可能會(huì)在短時(shí)期內(nèi)出現(xiàn)血液制品產(chǎn)量的變化對(duì)企業(yè)提出了要求,從通知下發(fā)到實(shí)施這段時(shí)間,企業(yè)要做好準(zhǔn)備。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),可能會(huì)出現(xiàn)血液制品短時(shí)間波動(dòng)的情況,醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好相關(guān)的應(yīng)對(duì)工作,保障治療所用的血液制品。

  顏江瑛說,導(dǎo)致血液制品供應(yīng)不足主要的問題是血漿的供應(yīng),現(xiàn)在原量血漿的供應(yīng)難,為解決這個(gè)問題,各個(gè)部門都在努力。(根據(jù)中國(guó)網(wǎng)文字直播整理)

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