中新網(wǎng)蘭州10月10日電　(李開(kāi)銀)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局今天傳來(lái)的消息說(shuō)，甘肅省中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、省中醫(yī)院研發(fā)的“三金排石合劑”、“腎水康糖漿”、“尿石康糖漿”三個(gè)制療腎結(jié)石中藥方劑10月9日通過(guò)該局的審批，獲準(zhǔn)在院內(nèi)配制使用。

　　9月20日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局局接到省中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、省中醫(yī)院申報(bào)治療腎結(jié)石中藥方劑“三金排石合劑”、“腎水康糖漿”、“尿石康糖漿”制劑材料后，立即召開(kāi)了局務(wù)會(huì)，安排部署審批工作，對(duì)研制單位提出的醫(yī)院制劑注冊(cè)申請(qǐng)開(kāi)辟綠色審批通道，快速受理，加快審批。

　　為保證患者使用安全，防止藥物傷害事件的發(fā)生，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，堅(jiān)持“程序不減少，標(biāo)準(zhǔn)不降低”的原則，在嚴(yán)格審查、質(zhì)量復(fù)核、審評(píng)等程序的同時(shí)，政務(wù)受理、行政審批、技術(shù)審評(píng)部門(mén)國(guó)慶節(jié)假日不休息，加班加點(diǎn)予以辦理。對(duì)研制單位質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在缺陷的問(wèn)題，省藥品檢驗(yàn)所積極主動(dòng)幫助完善，保證制劑生產(chǎn)質(zhì)量可控。

　　經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查、技術(shù)審評(píng)、樣品檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等審批程序后，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為三個(gè)中藥制劑符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)要求，準(zhǔn)予配制。(完)