中新網(wǎng)7月14日電 據(jù)科技部網(wǎng)站消息,日前,科技部應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制科技組(以下簡(jiǎn)稱“科技組”)在保證陰陽性符合的前提下,根據(jù)靈敏度并參考試劑的操作簡(jiǎn)易度及檢測(cè)時(shí)限,綜合判定后篩選出3種甲型H1N1流感抗原檢測(cè)試劑。
這3種試劑均具有操作方便,可在15-30分鐘內(nèi)獲得檢測(cè)結(jié)果等主要特點(diǎn),分別是:廣州萬孚生物技術(shù)有限公司,流感病毒A型(influenza virus A)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法);北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司/廈門大學(xué),甲型流感病毒抗原(FluA-Ag)診斷試劑盒(免疫滲濾法);北京阿斯可來生物工程有限公司,甲型流感病毒檢測(cè)試劑盒(膠體金法)。
據(jù)了解,科技部共向社會(huì)征集到25種檢測(cè)試劑,經(jīng)專家初步篩選,選定16種試劑進(jìn)入后續(xù)流程。后由中國藥品生物制品檢定所牽頭,中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所參加的課題組,進(jìn)行產(chǎn)品信息及生產(chǎn)能力的進(jìn)一步調(diào)查和核實(shí),其中有4家企業(yè)因各種原因不能參加。
7月1日,課題組制備并獲得滅活甲型H1N1流感病毒后,立即啟動(dòng)了評(píng)價(jià)參考品的制備。7月2日向各企業(yè)發(fā)出送樣通知,12家企業(yè)于7月3日將樣品送至中國藥品生物制品檢定所。課題組于7月3-4日對(duì)參考品進(jìn)行了核實(shí)和確定,7月6-7日對(duì)送檢樣品采用雙人雙測(cè)方式集中進(jìn)行統(tǒng)一測(cè)評(píng)。
7月8日,課題組和相關(guān)專家召開研討會(huì),主要對(duì)抗原檢測(cè)試劑的篩選標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了討論,會(huì)議經(jīng)過綜合判定,最終篩選出3家入選的試劑。
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