中新網(wǎng)12月8日電 今天上午，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛在新聞發(fā)布會上指出，為了進(jìn)一步加強(qiáng)國家對興奮劑的管理，近日國家藥監(jiān)局下發(fā)通知，要求各地落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，規(guī)范興奮劑市場秩序，嚴(yán)防違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為反彈，保障公眾用藥安全。

　　一、切實(shí)規(guī)范興奮劑及其復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營行為

　　生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素；藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可從事蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)業(yè)務(wù)。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)在銷售蛋白同化制劑、肽類激素時(shí)，必須嚴(yán)格按規(guī)定渠道銷售。要建立客戶檔案，認(rèn)真核實(shí)購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，確認(rèn)無誤后方可銷售；跟蹤核實(shí)藥品到貨情況。銷售情況及核實(shí)記錄保存至藥品有效期2年后備查。

　　藥品零售企業(yè)不得銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素；對列入興奮劑目錄管理的藥品單方制劑，要嚴(yán)格憑處方銷售；對含興奮劑藥品復(fù)方制劑，應(yīng)按照現(xiàn)行藥品分類管理規(guī)定執(zhí)行。

　　2007年10月1日后生產(chǎn)出廠的含興奮劑藥品，必須按規(guī)定在藥品說明書或者標(biāo)簽上標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。未按規(guī)定標(biāo)注的不得銷售。

　　二、強(qiáng)化對蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)管

　　嚴(yán)把經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素藥品批發(fā)企業(yè)資格準(zhǔn)入關(guān)，在保證轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品供應(yīng)的前提下，嚴(yán)格控制審批數(shù)量，相關(guān)審批情況及時(shí)反饋國家局。切實(shí)做好蛋白同化制劑、肽類激素出口審批工作，跟蹤了解出口情況。

　　完善巡查制度，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，通過跟蹤檢查、飛行檢查、明查與暗訪相結(jié)合等方式，加強(qiáng)對蛋白同化制劑和肽類激素藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的日常監(jiān)管，尤其要強(qiáng)化對藥品零售的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查蛋白同化制劑、肽類激素原料藥及其制劑來源、銷售流向等情況；對境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素的，要對其出口情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。繼續(xù)執(zhí)行向蛋白同化制劑、肽類激素藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員制度，發(fā)揮派駐監(jiān)督員的日常監(jiān)督作用。

　　三、加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)興奮劑信息發(fā)布和交易行為的監(jiān)管

　　加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布興奮劑信息的監(jiān)測，禁止未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布興奮劑信息，禁止通過互聯(lián)網(wǎng)違法銷售蛋白同化制劑、肽類激素。對違規(guī)發(fā)布興奮劑信息或銷售蛋白同化制劑、肽類激素的網(wǎng)站，配合有關(guān)部門依法嚴(yán)肅處理。

　　四、保持和完善聯(lián)合治理工作機(jī)制，依法嚴(yán)肅處理違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為

　　繼續(xù)在地方政府的領(lǐng)導(dǎo)下，保持和完善興奮劑專項(xiàng)治理期間形成的部門聯(lián)合治理工作機(jī)制，配合有關(guān)部門暢通舉報(bào)渠道，完善信息情報(bào)收集。對接報(bào)或發(fā)現(xiàn)的違法生產(chǎn)經(jīng)營線索，要及時(shí)組織調(diào)查，追根溯源，依法查處。對涉及其他部門職責(zé)的，要及時(shí)移送相關(guān)部門處理。

　　對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)存在的問題，要及時(shí)責(zé)令企業(yè)整改，消除隱患；對違法違規(guī)的企業(yè)，要依法嚴(yán)肅處理，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播)