中新網2月11日電 國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛今日指出,國家藥監(jiān)局近期通報了大連金港安迪生物制品有限公司違法添加核酸物質的情況,大連金港安迪生物制品有限公司在2008年生產11批凍干人用狂犬病疫苗元月6號檢查出違法添加的核酸物質。
顏江瑛指出,從目前的調查情況看,按照《藥品管理法》的有關規(guī)定,該行為涉嫌故意造假。
國家藥監(jiān)局要求該企業(yè)召回2008年所有生產的人用狂犬病疫苗。根據調查,大連金港安迪生物制品有限公司2008年共生產人用狂犬病疫苗97批,共計338.9萬人份,銷售了83批,共計295.32萬人份,在銷售出的83批中,有11批凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗被檢出違法添加物質,這11批總共有36.02萬人份。截止到2月9號下午4點,企業(yè)共召回11批含有非法添加物質的凍干人用狂犬病疫苗32.32萬人份。目前遼寧省藥監(jiān)局已經啟動了對這個企業(yè)產品召回的評估工作。
現在涉案的11批人用狂犬病疫苗都是凍干粉針劑,批發(fā)為20080201、20080202、20080401、20080402、20080501、20080502、20080503、20080504、20080601、20080602、20080603。
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