中新社梅州十月十四日電(楊薇)廣東華銀集團(tuán)十四日透露,該集團(tuán)研制的用于監(jiān)測甲型流感病毒(包括H1——H9各亞型)的熒光PCR、ELISA兩種方法的體外診斷試劑四個(gè)產(chǎn)品,自今年八月成功獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)入市后,將計(jì)劃年底登陸歐盟市場。
參加梅州世界客商大會(huì)展銷會(huì)的華銀醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理李川江透露,目前該公司正在申請(qǐng)歐盟的CE認(rèn)證,一旦認(rèn)證成功,今年年底即可實(shí)現(xiàn)“諾曼底登陸”。
據(jù)了解,CE認(rèn)證是世界各國產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證,以此統(tǒng)一規(guī)范管理產(chǎn)品在歐洲市場的自由貿(mào)易,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志后即獲得進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。
梅州市政府較早前舉行新聞發(fā)布會(huì)表示,華銀醫(yī)藥研發(fā)的四個(gè)產(chǎn)品是目前中國大陸唯一獲得市場準(zhǔn)入PCR、ELISA流感病毒體外診斷試劑產(chǎn)品,填補(bǔ)了國內(nèi)空白。
李川江說:“我們已在廣東、湖北、湖南、江西、四川、廣西等六省的疾病控制系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行推廣,在今年流感疫情監(jiān)控中已發(fā)揮了重要作用。明年年底將逐步覆蓋全國其他省市和地區(qū)!
李川江還表示,該公司一直嘗試讓中國自身研發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)品打開國門,走向世界!拔覀儸F(xiàn)在已和香港大學(xué)、中科院及高校緊密合作,也從美國等先進(jìn)國家和地區(qū)得到了技術(shù)支持,正在開發(fā)更多新產(chǎn)品。希望能以此為紐帶,為貼上‘中國制造’的藥品走向全球提供技術(shù)支持與保障!(完)
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