中國已做好甲型H1N1流感疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的準(zhǔn)備
國家食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛今日表示,已經(jīng)做好為甲型H1N1流感疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。 [詳細(xì)]
中國將等待世衛(wèi)組織構(gòu)建的流感毒株來制作疫苗
國家食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛今日表示,將等待世界衛(wèi)生組織構(gòu)建的流感毒株來制作疫苗。 [詳細(xì)]
中國兩家企業(yè)可生產(chǎn)"達(dá)菲" "樂感清"仍臨床試驗查
中國已批準(zhǔn)了羅氏制藥有限公司“達(dá)菲”的進(jìn)口許可,同時該公司授權(quán)我國兩家企業(yè)生產(chǎn)“達(dá)菲”。“達(dá)菲”在我國已經(jīng)上市,“樂感清”仍處在臨床試驗當(dāng)中![詳細(xì)]
中國自主研發(fā)抗病毒一類新藥正開展Ⅱ期臨床試驗
中國自主研發(fā)的注射劑“帕拉米韋三水合物”為抗病毒一類新藥,2008年6月被國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗。目前已完成了I期臨床試驗,正在開展Ⅱ期臨床試驗。 [詳細(xì)]
國家食藥監(jiān)局:做好啟動抗流感藥物特別審批準(zhǔn)備
新聞發(fā)言人顏江瑛指出,已經(jīng)做好啟動抗流感藥物特別審批的準(zhǔn)備。 [詳細(xì)]
國家食藥監(jiān)局:市民沒必要囤積甲型H1N1流感藥品
新聞發(fā)言人顏江瑛表示,市民沒有必要現(xiàn)在去囤積藥品或者是自己現(xiàn)在去用藥品。一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下,在疾病衛(wèi)生防控部門防控指南的指導(dǎo)下采取防治工作。 [詳細(xì)]
中國流感疫苗生產(chǎn)需世衛(wèi)提供毒株 具體時間不定
新聞發(fā)言人顏江瑛表示,中國流感疫苗生產(chǎn)這個具體時間還不能推測出幾月份,因為要等待世界衛(wèi)生組織的毒株何時提供,源頭確定了,后面的生產(chǎn)周期才可以推算出來的。 [詳細(xì)]
食藥監(jiān)局談甲型H1N1流感藥品特別審批啟動條件
新聞發(fā)言人顏江瑛表示,如果警戒級別提高到6級或者是中國發(fā)生了一例,甲型H1N1流感藥品的特別審批程序就會啟動。 [詳細(xì)]
國家藥監(jiān)局加強對防控甲型H1N1流感藥械的監(jiān)管
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各級藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步加強對防控甲型H1N1流感藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管。 [詳細(xì)]
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