中新網北京12月19日電(趙方園)阿司匹林腸溶片低至0.03元一片、氯化鉀注射液低至0.16元一只……日前，第十批國家組織藥品集中采購已落下帷幕。此次集采共有439家申報企業(yè)，參與投標的產品達778個，最終62種藥品采購成功，234家企業(yè)的385個產品獲得擬中選資格。

　　中新健康梳理發(fā)現，倍特藥業(yè)、石藥集團、新華制藥、科倫藥業(yè)等公司在本次集采中“大豐收”，旗下均有多個產品擬中選。

　　從治療領域看，62品種覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域。從產品劑型上看，超過半數為依賴醫(yī)院渠道銷售的注射劑。從銷售額來看，超10億大品種達14個；超20億大品種達4個，包括復方α-酮酸片、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、注射用拉氧頭孢鈉、鹽酸多柔比星脂質體注射液。

　　12月17日盤后，已有30余家上市藥企披露了公司藥品擬中選情況。多家藥企表示，“帶量采購”正式簽訂后，會對公司的未來經營業(yè)績產生積極的影響。

　　降價兇猛

　　“太卷了，很難”。一名集采的企業(yè)代表對中新健康表示，第十批國家藥品集采是其參與過的競爭最為激烈的一次國采。

　　根據第十批國家組織藥品集中帶量采購擬中選名單，多個大品種的中選企業(yè)數量都達到了9家，其中，西格列汀口服常釋劑型更是出現31家同臺競標的情況。

　　這讓本輪集采充滿了“硝煙味”。數據顯示，經過激烈的角逐，本輪集采投標企業(yè)的中選率約為53.3%，創(chuàng)下歷史新低。擬中選的385個藥品中，超50個藥品擬中選價格較最高有效申報價降幅超過90%。間苯三酚注射劑最低擬中選價格為0.22元(規(guī)格：4ml:40mg*1支)，較最高有效申報價2.8805元降幅達92.36%。

　　在激烈的競價中，B證企業(yè)(指持有藥品上市許可，但沒有生產能力而需委托生產的企業(yè))展現出了驚人的競爭力。

　　中新健康注意到，以“受托生產”為關鍵詞可以查詢到117個結果，意味著在擬中選的385個產品中，B證企業(yè)委托生產的占中選總數30%以上，且大部分是低價中標。

　　以間苯三酚注射液為例，B證持有企業(yè)四川海夢智森生物制藥有限公司，憑借0.22元/支的最低價奪得該品種第一順位的中標資格。在間苯三酚注射液的9家中標企業(yè)中，有6家均為B證企業(yè)，占比高達三分之二。其他A證企業(yè)如萬邦德制藥、湖南科倫等均未中標。

　　中泰證券研報認為，本次第十批集采的激烈競爭與過去幾年B證企業(yè)的不斷涌現較為相關。

　　公開資料顯示，截至2023年底，已取得藥品生產許可證純B證的企業(yè)共1097家，這1097家持有B證的企業(yè)共有5816個藥品批件(含批件轉移)。

　　值得注意的是，自2023年以來，B證監(jiān)管日趨嚴格，國家藥監(jiān)局多次發(fā)文加強藥品受托生產監(jiān)督管理。在國家醫(yī)保局第十批國家集采招標文件中，取消50%降幅，保留1.8倍熔斷機制；嚴管“B 證”，“強關聯(lián)”視作1家計數，3家B證減少1家入圍名額，強關聯(lián)拒絕聯(lián)合體僅有最低價者有效等規(guī)則也讓B證企業(yè)再次承壓。

　　“這主要是針對企業(yè)串標圍標現象在規(guī)則上做了進一步完善?！笔锥坚t(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院價格招采室副研究員郭丹對中新健康表示。

　　中泰證券研報分析稱，政策對于B證管理的趨嚴，以及當下慘烈的價格競爭，預計快速出現的B證企業(yè)也將快速出清，使得集采回歸理性競爭，企業(yè)賺取合理利潤空間。

　　多家上市公司“報喜”

　　A股上市公司方面，截至12月17日盤后，已有30余家上市藥企披露擬中標情況。

　　中新健康梳理發(fā)現，倍特藥業(yè)、石藥集團、揚子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、新華制藥、齊魯制藥、國藥集團、正大天晴等企業(yè)在本次集采中“大豐收”，旗下均有多個產品擬中選。其中，倍特藥業(yè)旗下公司共拿下了13個藥品的擬中選資格，石藥集團及其子公司拿下了12個藥品的擬中選資格。

　　科倫藥業(yè)公告顯示，公司及子公司的醋酸鈉林格注射液、碳酸氫鈉林格注射液、利格列汀片、艾地骨化醇軟膠囊等12種藥品擬中選。根據公司此前財報，碳酸氫鈉林格注射液在2022年和2023年分別實現銷售收入5025.23萬元和1798.76萬元；乳酸鈉林格注射液在 2022 年和2023年分別實現銷售收入3060.57萬元和2782.84萬元。

　　華潤雙鶴有9個藥品擬中選。據披露，9款藥品中，依帕司他片在2024年第一季度和2023年分別實現銷售收入9744.62萬元和1.05億元，占相應期間的比重分別為1.14%和1.03%。其余兩款已實現銷售的品種乳酸鈉林格注射液和氯化鉀注射液在2023年度及2024年第一季度對營收的貢獻占比均不到0.5%。另外6款產品分別在2023年9月到2024年11月間獲批上市，均未形成市場銷售。

　　本次集采中標的多家上市公司表示，若公司后續(xù)簽訂采購合同并實施，將進一步擴大相關產品的銷售，提高市場占有率，提升公司品牌影響力，對公司的未來經營業(yè)績產生積極影響。

　　郭丹認為，“卷王品種”應該是企業(yè)出于自身的發(fā)展戰(zhàn)略考慮做出的選擇，比如通過拿到中選身份后續(xù)可以有更多產品進院等。在仿制藥競爭充分的背景下，仿制藥企業(yè)還是要考慮轉型升級，更多開展創(chuàng)新研究，開發(fā)具有市場競爭力的創(chuàng)新產品。

　　上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林告訴中新健康，本次集采就是明確告訴企業(yè)，仿制藥的利潤今后可能是有限的，仿制藥只有一般的制造利潤，倒逼企業(yè)要向創(chuàng)新藥轉型。另外，藥品價格降低以后還要加強質量監(jiān)管，像抽檢藥品需要藥監(jiān)部門發(fā)揮作用，醫(yī)院也要及時報告不良反應情況。

　　據國家醫(yī)保局介紹，2018年以來，國家醫(yī)保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品。通過集中采購，大批過專利期的經典“老藥”，全部由通過質量和療效一致性評價的企業(yè)供應全國。在減輕群眾“老藥”費用負擔的同時，騰出費用空間為支持新藥納入醫(yī)保提供條件，連續(xù)7輪調整國家醫(yī)保藥品目錄已累計談判納入530種新藥，不斷提升優(yōu)化群眾用藥結構，同時促進醫(yī)藥產業(yè)提質升級。(完)